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Certificaciones de envase a prueba de niños: ISO/EN 8317 vs. US16 CFR 1700.20

Timo Kubbinga
Escrito por
Timo Kubbinga
/ Publicado el
21 de mayo de 2025

Cuando se trata de garantizar la seguridad de los niños frente a sustancias potencialmente peligrosas, las certificaciones de envase a prueba de niños desempeñan un papel fundamental. Los fabricantes que deseen comercializar sus productos tanto en la Unión Europea como en los Estados Unidos deben cumplir los requisitos de ISO/EN 8317 y US16 CFR 1700.20, respectivamente. Estas normas establecen las especificaciones para el envase a prueba de niños y tienen como objetivo evitar que los niños accedan a productos peligrosos, garantizando al mismo tiempo que los adultos puedan utilizarlos sin dificultad.

Certificaciones y requisitos del envase a prueba de niños explicados

Tanto la certificación ISO/EN 8317 como la US16 CFR1700.20 tienen una serie de requisitos que los fabricantes deben cumplir. Te explicamos cuáles son estos requisitos del envase a prueba de niños.

Certificación ISO/EN 8317

La norma ISO/EN8317 se aplica en la Unión Europea y establece los criterios y métodos de ensayo para el envase a prueba de niños recerrable. Para obtener la certificación según ISO/EN 8317, los fabricantes deben someter su envase a la evaluación de un organismo de ensayo reconocido. Este proceso implica una serie de pruebas con grupos de niños y adultos. El objetivo es evaluar la resistencia del envase frente a los niños y su facilidad de uso para los adultos. El envase debe resultar difícil de abrir para niños menores de cinco años en un tiempo determinado y, al mismo tiempo, permitir a los adultos, incluidas las personas mayores, acceder al contenido con relativa facilidad.

Certificación US16 CFR1700.20

En Estados Unidos, la Consumer Product Safety Commission (CPSC) hace cumplir los criterios establecidos en 16 CFR § 1700.20. Esta normativa especifica los procedimientos de ensayo para que un «envase especial» se clasifique como a prueba de niños. Al igual que en la norma europea, obtener las certificaciones de envase a prueba de niños requiere superar pruebas en las que participan niños y adultos. Esto es necesario para evaluar la eficacia y la usabilidad del envase. La CPSC mantiene una lista de laboratorios de ensayo reconocidos en los que los fabricantes pueden presentar su envase para su certificación. En cambio, la US16 CFR 1700.20, aplicada por la CPSC en Estados Unidos, hace especial hincapié en el envase primario. Esta normativa exige que el mecanismo a prueba de niños forme parte del envase primario del producto. El requisito pretende garantizar el máximo nivel de seguridad, dificultando que los niños accedan a sustancias nocivas.

Certificaciones de envase a prueba de niños: procesos y pruebas

A pesar de estas diferencias, ambas normas exigen pruebas rigurosas con grupos de edad específicos de niños y adultos para evaluar la resistencia del packaging a la apertura por parte de niños y su facilidad de uso para adultos. El proceso requiere habitualmente la participación de laboratorios de ensayo reconocidos, que realizan las evaluaciones conforme a los criterios establecidos por cada norma. Superar con éxito estas pruebas es fundamental para obtener las certificaciones de envase a prueba de niños bajo cualquiera de los dos estándares, lo que permite a los fabricantes comercializar sus productos con plena confianza en su conformidad con la normativa de seguridad.

Certificaciones de envase e innovación continua

Garantizar la seguridad de los niños al tiempo que se facilita el acceso de los adultos a los productos requiere desenvolverse en un entorno normativo y de certificación complejo. Con las diferencias fundamentales entre ISO/EN 8317 y US 16 CFR 1700.20, los fabricantes disponen de un camino claro hacia el cumplimiento. Sin embargo, el proceso no termina con la certificación. La innovación continua, el seguimiento de las actualizaciones normativas y el compromiso con la seguridad son indispensables para mantener los más altos estándares de packaging a prueba de niños.

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